Abbott tarafından yapılan yazılı açıklamada, Avrupa İlaç Kurumuna bağlı
(EMA) Beşeri Tıbbi Ürünler Komisyonu'nun (CHMP) geçtiğimiz hafta
yaptığı oylama sonucunda ''Sibutramin' içeren tüm anti obezite
ilaçlarının pazarlama ruhsatlarının askıya alınmasını önerme kararı
aldığı belirtilerek, şunlar kaydedildi:
''Abbott, CHMP'nin
önerisine uyacak ve sibutramin içeren Abbott ilaçlarının tüm AB üyesi
ülkelerdeki ve aynı zamanda Avrupa Ekonomik Alanı'na dahil olan İzlanda
ve Norveç'teki pazarlama faaliyetlerini askıya alacak. Abbott;
sibutramini Reductil, Meridia, Sibutral ve Ectiva marka adları altında
üretmektedir.
Avrupa İlaç Kurumuna bağlı Beşeri Tıbbi Ürünler Komisyonu'nun öneri
kararını takiben Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü,
Türkiye'de Reductil markası adı altında pazarlanmakta olan sibutraminin
ruhsatının askıya alınmasına, eczane, ecza deposu ve hastane
seviyesinde piyasadan toplatılmasına karar vermiştir. Abbott Türkiye,
bu karara uygun bir şekilde gerekli çalışmaları hemen başlatmıştır.
Hekim ve hastalar konuya ilişkin soruları için Abbott Türkiye'ye 0800
261 70 02 numaraları ücretsiz telefon hattından ulaşabilirler. Ücretsiz
hatlar sadece sabit telefonlardan aranabilmektedir. Cep telefonundan
arama yapmak isteyenler Abbott Türkiye'ye 0216 537 73 68 ve 0216 537 73
69 numaralı ücretli hatlardan ulaşabilirler.''
Avrupa İlaç Ajansı, ''Sibutramin'' ihtiva eden ilaçların
kardiovasküller (kalp) hastalığı olanlarda risk oluşturduğu
gerekçesiyle, AB pazarından kaldırılmasına ve ruhsatlarının askıya
alınmasına karar vermişti.
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü de bu karar
doğrultusunda Abbott Laboratuvarı İthalat İhracat ve Ticaret Limited
Şirketi adına ruhsatlı olan ''Reductil 10 Mg kapsül'' ve ''Reductil 15
mg. Kapsül'' adlı ilaçların tüm serilerinin tedbir amacıyla, eczane,
ecza deposu, hastane seviyesinde piyasadan toplatılmasına ve satışının
durdurulmasına karar vermişti.
AA